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我是美国黑帮大佬CAR-T新药获实质进展 银河生物18日复牌吴亚馨照片

我是美国黑帮大佬CAR-T新药获实质进展 银河生物18日复牌吴亚馨照片   中新网1月19日电 继公告CAR-T新药进展一个月之后,银河生物18日发布了复牌的公告。此时,距离其停牌已有半年的时间。  停牌期间,银河生物陆续披露了控股股东解除质押平仓风险,以及对外收购、合作等公告。其…

原标题:我是美国黑帮大佬CAR-T新药获实质进展 银河生物18日复牌吴亚馨照片

  中新网1月19日电 继公告CAR-T新药进展一个月之后,银河生物18日发布了复牌的公告。此时,距离其停牌已有半年的时间。

  停牌期间,银河生物陆续披露了控股股东解除质押平仓风险,以及对外收购、合作等公告。其中,最受市场关注的,莫过于上月公告的CAR-T新药进展。

  CAR-T新药临床试验获受理 进度国内领先

  2017年12月18日,银河生物发布公告称,其全资子公司成都银河生物医药有限公司、控股公司北京马力喏生物科技有限公司及四川大学联合提交的CAR-T疗法“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请于2017年10月30日获得四川省食品药品监督管理局受理。四川省药监局在完成药物临床试验现场核查、研制现场核查、生产现场检查等工作后,已于12月15日将“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体 T 淋巴细胞注射液”的相关材料转报国家食品药品监督管理总局审评、审批。

  嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)是一种经过基因修饰并获得特异的靶向性效应T细胞,因其特异的抗肿瘤活性,对肿瘤特别是血液系统肿瘤具有明确疗效。2017年,美国食品药品管理局(FDA)批准了两款治疗血液肿瘤的CAR-T药物上市, CAR-T疗法首次进入应用阶段,2017因此被业内和资本市场称为CAR-T元年。业内人士表示,中国目前在CAR-T的技术水平和疗效上已经明显领先,在研发层面上比肩美国形成第一梯队,而欧日韩则大幅落后。

  银河生物是国内较早参与CAR-T细胞免疫疗法研发的公司。早在2015年,银河生物就已经开始与四川大学及四川大学生物治疗国家重点实验室开发CAR-T技术的合作,四川大学生物治疗国家重点实验室及魏于全院士所带领团队在CAR-T 技术研发上一直处于国内前列。2016年,银河生物通过分期增资方式取得北京马力喏股份,目前北京马力喏已经成为银河生物的重要参股子公司。

  2017年四季度至今,已有多家企业进行了CAR-T疗法临床试验申请。公开资料显示,银河生物与四川大学的临床试验申报,在进度上领先于其他企业。

  CAR-T产业化突破瓶颈 相关企业获资本青睐

  继美国CAR-T产业化之后,国内的CAR-T产业化亦在高速推进。2017年10月23日,国家食品药品监管总局公开征求《药品注册管理办法(修订稿)》意见,明确提出将细胞治疗产品作为药品申报,此举将进一步打开CAR-T疗法产业化所面临的瓶颈。魏于全院士认为,将CAR-T疗法按照药品来监管等于提高准入门槛,意义重大,可以促使CAR-T疗法实现生产流程标准化和规范化,开发安全有效的产品;此外,还可促进CAR-T疗法产业健康发展, 也会大大提高我国生物治疗产品在国际上的竞争力。

  研发取得关键进展、产业化趋势明朗,让CAR-T相关企业在资本市场表现抢眼。继银河生物申报CAR-T临床试验获得受理后,港股金斯瑞生物科技旗下的南京传奇生物于2017年12月11日获得了获得受理。受这一信息的刺激,金斯瑞生物科技股价从10月11日10.7元,经历多日连续上涨,一度超过了27元。

  除银河生物与金斯瑞生物科技外,安科生物、复星医药、佐力药业、东诚药业、冠昊生物等上市公司均纷纷布局CAR-T领域,并获得一定进展。业内人士分析,CAR-T疗法凭借明确的治疗效果和临床优势,目前已成为免疫细胞治疗中的颠覆性技术,随着监管政策的进一步明确,2018年,产业化将进一步推进,资本市场对CAR-T相关上市公司或将展开新一轮追逐。

  多项资产收购稳步推进 战略转型走向深入

  除了CAR-T产业化获得突破性进展外,银河生物还有多项资产收购与战略合作处于推进之中。公告显示,目前,银河生物拟收购北京远程心界医院管理有限公司不低于66.776%的股权。此外,银河生物已与成都天府国际生物城签订战略合作协议,银河生物将全面参与成都天府国际生物城的产业发展,包括建设创新药物研发及生产基地、建设西南精准医学中心、成立银河大健康管理中心及生物医药研究院、成立创投/并购基金等。

  市场分析人士认为,银河生物在医药生物领域的布局,均具有一定的领先性,未来,生物医药产业对银河生物的业绩贡献值得期待。

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  • 编辑:唐志刚
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